عنوان فارسی مقاله: |
بررسی اثربخشی ورتکسیتین در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی شدید و نشانه های اضطراب سطح بالا |
| عنوان انگلیسی مقاله: |
A meta-analysis of the efficacy of vortioxetine in patients with major depressive disorder (MDD) and high levels of anxiety symptoms |
زمینه تحقیق
همراهی اضطراب با اختلال افسردگی شدید، مسئله ای رایج است و درمان آن نسبت به اختلال افسردگی شدید مشکل تر است. این تحقیق اثربخشی، بی خطر بودن و پذیرش ورتکسیتین در بیماران مبتلا به MDD با سطح بالایی از اضطراب بررسی می کند (معیار ما مقیاس رتبه بندی اضطراب همیلتون، با نمره کل بیشتر از 20 می باشد).
روش
اثربخشی ورتکسیتین با استفاده از مجموع گروه ها و به طور جداگانه برای هر گروه اندازه گیری شد. گروه اول شامل 10 نفر فرد بزرگسال (18 تا 75 ساله)، که به طور تصادفی انتخاب شده اند، و در شرایط تحت کنترل دارونمایی، مصرف آزمایشی 6 تا 8 هفته ورتکسیتین 5 تا 20 میلی گرم در روز گروه دوم و افراد بالای 65 سال می باشد. ابزار اندازه گیری شامل اختلاف میانگین از تغییرات دارونمایی (چاز نقطه اصلی تا نقطه پایانی در مقیاس درجه بندی افسردگی مونتگمری-آزبرگ، و خرده مقیاس های HAM-A و HAM-A می باشد. ایمنی و قابلیت تحمل (پذیرش) با عوارض جانبی درمان اورژانسی ارزیابی می شود.
نتایج
کل 1497 نفری که با ورتکسیتین درمان شدند و 860 نفر از از بیماران درمان شده با دارو نما معیار پایه HAM-A≥20. را دارند. اختلاف قابل توجهی در دارو نما در MADRS (ورتکسیتین 5 میلی گرم در روز، n=415, Δ−2.68, P=0.005; 10 mg/day, n=373, Δ−3.59, P<0.001; 20 mg/day, n=207, Δ−4.30, P=0.005) و HAM-A total (5 mg/day, n=419, Δ−1.64, P=0.022; 10 mg/day, n=373, Δ−2.04, P=0.003; 20 mg/day, n=207, Δ−2.19, P=0.027) وجود دارد. بهبود قابل توجهی در مقابل دارونمایی روی خرده مقیاس روانی HAM-A برای همه دوزها می باشد. معمول ترین عوارض جانبی درمان های اورژانسی)≥5.0% ( تهوع، سردرد، خشکی دهان، اسهال، نازوفارنژیت، یبوست، و استفراغ بود. بروز عوارض جدی TEAEs، 3/1 % مربوط به دارونمایی و ≤3/1 % مربوط به ورتکسیستین در تمام مقدار دوزها بود.
محدویات
ناهماهنگی در مطالعه، این تحلیل را محدود می کند. بیماران با معیار پایه HAM-A≥20 به طور مستقیم با بیماران HAM-A<20 یا با کل جمعیت MDD مقایسه نمی شود.
نتایج
ورتکسیستین در کاهش افسردگی و علائم اضطراب در بیماران مبتلا به MDD و سطح اضطراب شدید، موثر است.
